HIV: Estudos AMP apresentam o primeiro conjunto de resultados

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Desde 2016, esses estudos, conduzidos pela HVTN e pela Rede de Ensaios de Prevenção do HIV (HPTN) e financiados pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), dos Estados Unidos, testam o anticorpo amplamente neutralizante (bnAb, do inglês broadly neutralizing antibody) denominado VRC01, um “anticorpo monoclonal”, o que significa que os cientistas o produziram em um laboratório, em vez de ser produzido naturalmente em um corpo humano. No laboratório, o VRC01 impede que vários tipos diferentes de HIV entrem nas células humanas. 

 

Ambos os estudos incluíram com sucesso 4.623 participantes de diversas partes do mundo: homens e pessoas trans que fazem sexo com homens no Brasil, Peru, Suíça e Estados Unidos (HVTN 704 e HPTN 085), e mulheres de Botsuana, Quênia, Maláui, Moçambique, África do Sul, Tanzânia e Zimbábue (HVTN 703 e HPTN 081). A idade mediana dos participantes do HVTN 704/HPTN 085 foi de 28 anos, 31,6% brancos, 15,1% negros e57,1% latinos. No HVTN 703/HPTN 081, a idade mediana foi de 26 anos, com 98,9% negros. 

 

Participantes do estudo foram randomizados para receber infusões intravenosas de VRC01 a 10 mg/kg (dose ativa mais baixa), VRC01 a 30 mg/kg (ativo dose mais elevada) ou placebo administrado a cada oito semanas (total de 10 infusões intravenosas). Testes para infecção por HIV ocorreram a cada quatro semanas, com acompanhamento dos participantes por dois anos. O uso da profilaxia pré-exposição (PrEP) foi uniformemente distribuído entre os braços de estudo randomizados. O VRC01 foi bem tolerado pelos participantes em ambos os ensaios e nenhuma preocupação com a segurança foi identificada.

 

O VRC01 demonstrou ser 75% eficaz na prevenção da aquisição de cepas de HIV que eram suscetíveis ao bnAb em mulheres vulneráveis ​​à aquisição do vírus na África Subsaariana e em homens e pessoas trans na América do Sul, Suíça e Estados Unidos. No entanto, a administração intravenosa de VRC01 em intervalos de oito semanas ao longo de 20 meses não reduziu significativamente o HIV em termos de transmissão geral em qualquer tentativa. 

 

Os investigadores descobriram que apenas 30% das cepas de HIV que circulam nas regiões onde os testes realizados foram sensíveis ao VRC01, o qual não impediu a aquisição de cepas do vírus resistentes que foram capazes de escapar da neutralização do anticorpo e causar infecção. Entre os participantes que adquiriram uma cepa de HIV sensível ao VRC01 durante os estudos clínicos, a taxa de incidência de HIV foi de 0,2 por 100 pessoas-ano para receptores VRC01 e 0,86 por 100 pessoas-ano para receptores de placebo. 

 

Em resumo, o VRC01 não reduziu significativamente a aquisição geral do HIV em nenhum dos estudos AMP. A resistência inata e a seleção de isolados resistentes ao vírus ao longo do tempo mitigam seu efeito como um único agente preventivo, sugerindo a necessidade de avaliar combinações de anticorposque forneçam proteção mais ampla e mais potente do que o VRC01 sozinho.