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Sandro Nazer, chefe do Laboratório do LapClin IST/Aids, do INI/Fiocruz, discorreu sobre os procedimentos laboratoriais do estudo ImPrEP LEN Brasil, ressaltando a importância da realização do autoteste de HIV, dos testes rápidos e de HIV das demais IST e de hepatites no momento da inclusão. Ele afirmou que as pessoas transmasculinas incluídas também poderão fazer teste de gravidez, caso seja necessário.
Sandro também destacou que o fluxo de coleta seguirá os procedimentos locais de cada centro, mas as amostras serão cadastradas no laboratório central do estudo, localizado na Fiocruz/RJ, armazenadas em um freezer a -20°C. Esclareceu, ainda, sobre os prazos previstos para cada procedimento, bem como sobre o armazenamento de plasma, soro e cartão DBS. Toda a identificação e catalogação dos procedimentos será informatizada.
De acordo com ele, os participantes que testarem positivo para qualquer uma das infecções serão imediatamente chamados para uma visita de acompanhamento ou soroconversão.
A coordenadora operacional do estudo, Roberta Trefiglio, apresentou as principais especificidades do lenacapavir injetável, o medicamento a ser usado no estudo ImPrEP LEN Brasil. Roberta abordou as características físico-químicas do LEN, destacando sua aparência amarelada e que o mesmo é praticamente insolúvel na água.
A coordenadora prosseguiu listando as principais características farmacocinéticas do medicamento e explicando que a sua posologia necessita de duas aplicações injetáveis no mesmo dia a cada semestre, com uma dose de carga oral na primeira aplicação de quatro comprimidos (dois no primeiro dia e dois no dia seguinte). Confirmou, ainda, que o medicamento pode ser tomado concomitantemente com remédios para disfunção erétil ou estatinas.
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